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Un Assistant de Recherche Clinique Stagiaire
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Urgent !!! Le Centre d’ Investigation Clinique de l’Hôpital Saint-Louis à Paris recrute

Un Assistant de Recherche Clinique Stagiaire

pour 6 mois avec convention de stage, à partir de Février 2018
Publié le mardi 9 janvier 2018.


Le Centre d’Investigations Cliniques Plurithématique (P) de Saint-Louis est l’un des 2 modules du CIC-1427. Le CIC-P est une unité hospitalière de 7 lits et 3 fauteuils dédiés à la recherche clinique. Il reçoit les patients inclus dans les essais cliniques, essentiellement de phase précoce (première administration chez l’homme, phases 1 et 2) nécessitant un environnement spécialisé et agréé pour ce type d’études. Il fonctionne en hôpital de semaine, du lundi au vendredi.
Le personnel propre du CIC, dédié et formé aux essais cliniques, aux BPC et à la réglementation en vigueur se compose de : 3 médecins, 7 infirmiers, 2 aides-soignantes, 1 Cadre de santé, 1 chef de projet & RAQ, 3 ARC, 2 Coordinateur d’Etudes Cliniques, 1 assistante médico-administrative. Il peut par ailleurs accueillir selon les thématiques de nombreux investigateurs du site et leurs équipes.
Le CIC -P de Saint-Louis est l’un des 16 CLIP² ou « Centres Labellisés INCa de Phase Précoce » créés par l’Institut National du Cancer depuis 2010.

Missions :
Le stagiaire participe à la à la mise en œuvre des essais cliniques dans le respect des « Bonnes Pratiques Cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il est sous la hiérarchie fonctionnelle du chef de projet.
Il sera formé et encadré par le Coordinateur d’Etudes Cliniques (CEC)

Activités  :
- Participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
- Participer à la sélection des patients (pré-screening) avec les investigateurs.
- Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai Clinique.
- Organiser la visite de screening en collaboration avec l’équipe du CIC et les autres plates-formes impliquées dans l’essai clinique ; Radiologie, Ana-path, médecine nucléaire…
- Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de la qualité de vie.
- Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
- Complétion des cahiers d’observation (e-CRFs).
- Résolution des incohérences dans les données recueillies (Query)
- Préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
- Compléter régulièrement les bases de données par patient, par protocole pour les paiements intermédiaires des surcoûts et des différentes prestations.

Compétences et prérequis :
- En Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent)/ Convention de Stage
- Formation scientifique : A partir de Bac + 4
- Maîtrise de l’anglais scientifique et médical
- Connaissance de l’outil informatique
- Connaissance du milieu hospitalier
- Aptitude à travailler en équipe
- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
- Rigueur et organisation
- Respecter les règles de confidentialité.

Les spécialités thérapeutiques du CIC-1427 :
Unité pluri disciplinaire : Onco-hématologie, Onco-dermatologie, Dermatologie, Tumeurs solides, Endocrinologie (diabète, Obésité), Pneumologie, Gastro-entérologie (Maladie de Crohn, RCH)…..

Les horaires de travail :
Conformes au protocole local des 35 heures
Du lundi au vendredi de 9 h à 16 h – flexibilité en fonction de l’activité.

Gratification Mensuelle  :
Conformément à l’article D124-6 du Code de l’éducation et la loi du 10 juillet 2014

Merci de contacter :
Dr Zineb GHRIEB
Chef de projet / Responsable Qualité
Zineb.ghrieb@aphp.fr
Centre d’Investigation Clinique (CIC-1427)
Hôpital Saint-Louis
1, avenue Claude Vellefaux
75075 Paris Cedex 10
Tel : 01 42 49 92 13
Fax : 01 42 49 93 97



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