EPIGEST : le site des personnels non médicaux de recherche clinique et épidémioloqique à l'hôpital

l'Assemblée Générale de l'Association Epi'Gest

secretariat Epigest — 2010-08-15T19:49:00Z

La prochaine Assemblée Générale

de l'Associaton Epi'Gest se tiendra

le vendredi 15 octobre 2010

de 13h30 à 16h30

au siège de l'association :

Hôpital Saint Antoine

184 Rue du Faubourg Saint Antoine - Paris (12e)

" Chers(es) Collègues,

L'association Epi'Gest vous invite à son assemblée générale qui se tiendra le vendredi 15 octobre 2010, à l'Hôpital Saint Antoine, Auberge de Jour, Batiment Robert André - RDC, de 13h30 à 16h30.

A l'ordre du jour de l'assemblée générale :
le rapport moral
le rapport financier
les élections du Conseil d'Administration

Cette assemblée générale tiendra lieu également d' assemblée générale extraordinaire en raison de la proposition de modification de l'article 2 des statuts de l'association (objet de l'association). Vous pouvez consulter les statuts de l'association en ligne sur le site www.epigest.com. Nous vous informons que pour valider la modification des statuts, le quorum (la moitié +1 des adhérents) est indispensable.

Nous vous attendons nombreux et vous rappelons que seuls les adhérents à jour de leur cotisation pourront participer au vote et élire le nouveau Conseil d'Administration d'Epigest. Vous trouverez en pièce jointe un formulaire d'adhésion ainsi que les formulaires de candidature et de procuration pour le vote du Conseil d'Administration.

Dans l'attente de vous retrouver, et comptant sur votre présence pour continuer à faire vivre notre association, nous vous adressons nos bien cordiales salutations.

Les membres du Conseil d'Administration."

Une Infirmière de Recherche Clinique à temps plein (Technicien d'Etudes Cliniques)

secretariat Epigest — 2010-08-06T07:19:26Z

Missions du poste :

Sous la responsabilité de l'investigateur principal avec délégation au chef de projet et en collaboration avec les autres attachés de recherche clinique, le candidat devra effectuer les taches suivantes :

Missions générales

Participer à la mise en œuvre et à la réalisation des études en cours dans le service dans le respect des bonnes pratiques cliniques.

Missions permanentes

Assurer l'accueil et le suivi des patients/sujets se prêtant à la recherche au sein des différents centres situés sur Paris
Mise en application et suivi du déroulement des études
Rédaction des différentes procédures attenantes aux études
Participation aux réunions de préparation et de fonctionnement des études
Participation aux réunions de mise en place des études
Explication des protocoles de recherche aux patients, réalisation des questionnaires patients
Prélèvement sanguins des patients au sein des différents centres des études pour lesquels des prélèvements seront nécessaires
Réalisation de tests sanguins rapides
Vérification de la conformité des dossiers et des cahiers d'observation
Saisie des données de recherche

Particularité de la fonction :

Collaboration importante et indispensable avec les équipes médicales, paramédicales et le personnel administratif dans le contexte des études

Compétences requises :

Habilitation aux prélèvements sanguins confirmée / Diplôme d'Etat d'Infirmier (e) (indispensable)
DUI-FARC (Diplôme Inter-Universitaire de Formation Assistant à la Recherche Clinique) ou formation d'ARC équivalente
Sans expérience ou expérience Junior acceptée

Connaissances particulières requises

Méthodologie de la recherche clinique
Compétence informatique avec maîtrise des outils de bureautique

Qualités professionnelles requises

Motivation pour la recherche
Qualités rédactionnelles
Sens de l'organisation
Autonomie
Dynamisme
Esprit d'équipe, d'initiative et d'ouverture
Rigueur, ordre et méthode
Sens de la communication
Disponibilité
Capacités d'adaptation et d'innovation
Bon relationnel (entretiens fréquents avec les personnes participant à la recherche)

Type de poste :

Type de contrat : CDD
Temps de travail : plein temps (horaires variables de 8h à 20h, pas le we)
Durée du contrat : 12 mois
Date de début : septembre 2010

Merci de contacter :
Mademoiselle Manuela SEBIRE
01-49-28-24-86
manuela.sebire@sat.aphp.fr

ou
Madame Hayette ROUGIER
01-49-28-24-05
hayette.rougier@sat.aphp.fr

Le COREVIH Ile de France Centre recrute pour le site de la Pitié-Salpétrière

secretariat Epigest — 2010-07-23T15:28:07Z

Le travail de l'assistant(e) de recherche clinique se déroule dans un contexte d'activités transversal et pluridisciplinaire. L'ARC est intégré(e) à l'équipe paramédicale et médicale de l'unité de recherche clinique du service des Maladies Infectieuses. Au total, 6 ARC font partie de l'Unité. L'hôpital Pitié-Salpêtrière fait partie du COREVIH Ile-de-France Centre.

Les missions s'articulent autour de deux pôles principaux

• Activité épidémiologique :

Recueil et enregistrement de données épidémiologiques liées à la prise en charge du VIH et des co-infections VIH/hépatites
Enregistrement de données dans le dossier médical NADIS
Extraction des données pour la data base FHDH française (DMI2)
Implication dans l'organisatiion et le déroulement des projets « enquête périnatale française » (EPF) et « Aide médicale à la procréation (AMP) et risque viral »
Diverses études

• Recherche clinique :

Chaque ARC de l'Unité a la responsabilité de plusieurs essais thérapeutiques ou suivis de cohorte, en collaboration avec les médecins de l'unité de recherche clinique. Les missions de l'ARC sont les suivantes :

Participation aux réunions d'information et d'investigateurs des études, et à différentes autres réunions de travail.
Participation à la mise en place des essais, accueil et information des patients, gestion des rendez-vous et des résultats, logistique de l'envoi des prélèvements aux laboratoires centralisés….
Organisation du suivi et du recueil des données des patients pris en charge dans les différents essais cliniques
Mission de coordination des études en lien avec les laboratoires de biologie, la pharmacie et les différents médecins concernés
Organisation des monitorages des essais et des audits, en lien avec les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés prestataires

• Autres activités :

Procédure de déclaration obligatoire des cas de séropositivité pour le VIH et/ou stade Sida
Participation aux réunions de travail du COREVIH et implication dans les différents projets du COREVIH (groupes de travail….)
Recueil de données pour différentes enquêtes locales et nationales
Participation à des manifestations concernant la pathologie VIH (colloques, congrès…)
Implication dans le rapport d'activités du COREVIH.

La formation et/ou les qualifications attendues :

Attestation validant la formation de Technicien d'études cliniques ou expérience dans ce type de poste a fortiori au sein d'une activité dans le cadre du VIH

Compétences requises

Les connaissances particulières requises : Avoir un réel intérêt pour les outils informatiques et leurs applications

Connaissances et aptitudes requises - Notions minimales sur la pathologie VIH
Connaissances des principes d'organisation et de développement des études cliniques ou épidémiologiques et de leurs cadres juridiques (formation possible)
Expérience des logiciels Word, Excel et Powerpoint
Sens des relations humaines et du travail en équipe
Esprit de rigueur, de synthèse et d'initiative
Respect de la confidentialité

Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :

* La Présidente du COREVIH Ile-de-France Centre et responsable de l'Unité de Recherche clinique du Service (Pr. C. Katlama) * L'assistant administratif du COREVIH (P. Louasse) * Le Chef du Service des Maladies Infectieuses (Pr. François Bricaire) * Le Cadre superieur de Santé du COREVIH (V Achart Delicourt)

Liaisons fonctionnelles :

* Les autres collègues ARC ou TEC de l'équipe * Les membres de l'Unité de recherche clinique et l'ensemble des médecins du service des Maladies infectieuses, * Les autres équipes du COREVIH Ile-de-France Centre * Les services de biologie et de pharmacie du groupe hospitalier * Le ministère de la Santé et l'Unité Inserm U 943 (DMI 2)

Horaires de travail : 39h10 heures hebdomadaires, soit 7h50 du lundi au vendredi

Personne à contacter :

Madame Valérie Achart-Delicourt : valerie.achart-delicourt@psl.aphp.fr Secrétariat au : 01.42.17.84.77

Bulletin d'adhésion pour l'année 2010

secretariat Epigest — 2010-07-02T19:25:00Z

- Adhérer à EPI'GEST

Licence Professionnelle de Technicien de Recherche Clinique

secretariat Epigest — 2010-07-02T19:21:16Z

Objectifs
offrir à des étudiants possédant déjà une formation dans le domaine des sciences du vivant une spécialisation dans le domaine de la recherche en santé.
former des professionnels capables d'assister les investigateurs pour organiser, mettre en oeuvre et suivre des études de recherche clinique ou épidémiologique en santé, et plus particulièrement dans le domaine du médicament.

Débouchés
la licence répond à des besoins dans les structures de recherches publiques (département recherche des CHU, Délégation interrégionale de recherche clinique, Unité de recherche clinique, ...) et privées (organismes prestataires des laboratoires pharmaceutiques en particulier).
après une expérience professionnelle d'au moins deux ans dans la fonction, des études peuvent être poursuivies en Master de méthodologie de la recherche clinique ou épidémiologique.

Licence Professionnelle Technicien de Recherche Clinique

Licence professionnelle « Essais cliniques et validation » de l'Université de Poitiers

secretariat Epigest — 2010-07-02T19:11:25Z

Dirigée par Jean-Michel Maixent, la Licence professionnelle « Essais cliniques et validation » de l'Université de Poitiers est l'une des formations phare de l'établissement. Elle vise à former les étudiants « aux métiers opérationnels du data management et de la validation dans les laboratoires pharmaceutiques ainsi que les sociétés de service du secteur pharmaceutique ». Le recrutement s'effectue sur dossier à un niveau L2 (deuxième année de Licence, ex-DEUG), DUT ou BTS. Tournée vers le monde professionnel, la Licence Essais cliniques et validation comporte notamment cinq mois de stage en entreprise. Une vingtaine d'étudiants suivent actuellement la formation sur le campus de Poitiers.

Licence professionnelle, Domaine : Sciences Technologies Santé, Mention : industries chimiques et pharmaceutiques, Spécialité : essais cliniques et validation

Contact : jmmaixent@gphy.campus.univ-poitiers.fr

Des formations pour le personnel de recherche clinique

secretariat Epigest — 2010-07-02T18:46:43Z

Vous pouvez voir les informations sur le site : http://www.medecine.univ-paris-diderot.fr

Formation des infirmiers et techniciens en recherche clinique

Formation des assistants de recherche clinique Techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Un Technicien d'Etudes Cliniques à plein temps

secretariat Epigest — 2010-07-01T17:30:41Z

L'hôpital Tenon fait partie du COREVIH Ile-de-France Centre. Le service de Maladies Infectieuses et Tropicales est équipé d'une base de données informatisées spécifique au service (DIAMM). Ce logiciel permet la saisie en temps réel des informations concernant les patients suivis dans le service et existe dans un autre service du COREVIH (St Antoine). Les fonctions de technicien d'études cliniques sont directement liées à cet outil. Le service travaille en étroite collaboration avec le service informatique de Tenon et l'équipe du COREVIH Ile-de-France Centre centre sise à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière.

Missions du poste

Missions Générales
Gérer les données épidémiologiques médicales et non médicales liées à la prise en charge des patients suivis dans le service des Maladies Infectieuses et tropicales.
Participer aux études épidémiologiques et au travail concernant les marqueurs d'activité du service et du COREVIH Ile-de-France Centre

Missions permanentes
Gérer les données de la base DIAMM et du DMI2. Transfert informatique des données de l'outil local vers l'outil DMI2 dans l'attente du DOMEVIH.
Evaluer le potentiel des patients susceptibles de participer aux essais cliniques ou thérapeutiques (requêtes, screening…) en collaboration avec l'équipe de recherche clinique (2 MEC, 1 PH , 1 secrétaire).
Participer aux enquêtes réalisées dans le service (requêtes, mise en place, recueil et transmissions des données)
Gérer éventuellement les documents concernant la dispensation des traitements spécifiques ayant une autorisation temporaire d'utilisation (A.T.U)
Recueillir et mettre en forme des données (administratives, épidémiologiques, thérapeutiques ou non) concernant l'activité du service
Participer à la maintenance et la mise à jour des versions de l'outil informatique local
Participer à la recherche clinique en collaboration avec les médecins d'études cliniques et les Infirmiers
Evaluer la qualité des données dans DIAMM (contrôle qualité)
Gerer les liens avec le service informatique et la hot-line

Missions ponctuelles ou spécifiques (liste non exhaustive)
Former les utilisateurs de la base de données locales (personnel médical et non médical)
Participer aux enquêtes d'évaluation des données médico-techniques
Contribution à différents audits.

Compétences requises :

La formation et/ou les qualifications requises
Attestation validant la formation T.E.C ou expérience dans ce poste a fortiori au sein d'une activité dans le cadre du VIH

Les connaissances particulières requises
Avoir un intérêt pour les outils informatiques et leurs applications

Les qualités professionnelles requises
Méthode
Rigueur
Organisation
Vivacité d'esprit
Prise d'initiative
Aisance
Relation et capacité pour un travail d'équipe (service et COREVIH)
Dynamisme
Disponibilité
Bonne maîtrise de l'outil informatique
Bonne communication orale et écrite
Connaissance de l'infection à VIH (clinique, biologie, épidémiologie) et à VHB-VHC
Adaptabilité

Position dans la structure :

- Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :
Le chef de service (G Pialoux)
Le cadre superieur du COREVIH (V Achart Delicourt)
La Présidente du COREVIH-Ile-de-France (C Katlama)
Les cadres

- Liaisons fonctionnelles :
Les membres de l'équipe : médicaux et non-médicaux
Les pharmaciens hospitaliers
Les autres hôpitaux des COREVIH
Les médecins du réseau ville-hôpital
L'équipe du service informatique de l'hôpital
Le ministère de la Santé et l'Unité Inserm U 943 (DOMEVIH)

Horaires de travail :
8 h 30 – 16 h/9 h 30 – 17 h
Participation 2 fois par mois à des réunions de recherche clinique + des réunions de COREVIH (17 h – 19 h)

Personne à contacter :
Madame Valérie Achart-Delicourt
tél portable : 06 85 50 95 02

Une Infirmière de Recherche Clinique

secretariat Epigest — 2010-06-17T20:43:12Z

Le Centre d'investigation Clinique a pour objectif principal de mettre à la disposition des équipes du site HEGP, de l'INSERM et des promoteurs institutionnels et industriels, un lieu spécifique, avec les compétences humaines et les moyens techniques nécessaires à la réalisation d'études de recherche clinique de qualité. Le Centre d'investigation Clinique est un lieu de recherche et de formation pour des médecins, pharmaciens, ARCs, TECs

MISSIONS DU POSTE

Missions générales
Participer à l'élaboration, à la mise en oeuvre et à la réalisation des recherches effectuées au Centre d'investigation Clinique dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la Loi Huriet.

Missions permanentes
Assurer la sécurité des patients et sujets se prêtant à une recherche biomédicale
Sous la responsabilité du Médecin Investigateur, assurer la continuité des soins inhérents à la pathologie sous jacente, indépendamment du protocole de recherche.
Participation aux réunions de préparation avant l'élaboration des protocoles
Rédaction les différentes procédures opératoires standardisées attenantes aux protocoles et au CIC
Mise en application et suivi strict du déroulement des protocoles
Coordination des protocoles en fonction des lits et de la charge de travail
Adaptation et gestion des matériels spécifiques en fonction des protocoles
Vérification de la conformité des dossiers et des cahiers d'observation
Relation avec les services de soins (cadres, médecins investigateurs et les différents partenaires)
Relation avec les services techniques et biomédical
Réception et vérification des commandes

Missions ponctuelles ou spécifiques
Gestion et vérification du bon acheminement des envois groupés d'échantillons
enseignement et formation
participation aux congrès, journées d'études...

COMPETENCES REQUISES

La formation et/ou les qualifications requises
Diplôme d'Etat d'Infirmier (e).
DIU-FARC (Diplôme Inter-Universitaire de Formation Assistant à la Recherche Clinique) (Recommandé)

Les connaissances particulières requises
Méthodologie de recherche
Compétence informatique
Connaissance de base de l'anglais écrit et parlé

L ‘expérience professionnelle requise
Ancienneté minimale de 5 ans d'exercice professionnelle comprenant une expertise d'urgence ou de réanimation
participation et/ou réalisation de recherches (Recommandé)

Les qualités professionnelles requises
motivation pour la recherche
sens de l'organisation et des responsabilités
autonomie
dynamisme
esprit d'équipe, d'initiative et d'ouverture
rigueur ordre, et méthode
honnêteté intellectuelle
sens de la communication
disponibilité
capacités d'adaptation et d'innovation

Personne à contacter :
Madame Jeanne MEUNIER, Cadre de santé
CIC-URC
Tél. : 01-56-09-29-45
Fax : 01-56-09-20-28
mail : jeanne.meunier@egp.aphp.fr

Un Technicien d'Etudes Cliniques à temps plein

secretariat Epigest — 2010-06-17T07:29:15Z

Poste à pourvoir sur un ou des établissements rattachés au COREVIH IDF Est dès le mois de juillet 2010.
Siège du COREVIH Est :
HOPITAL SAINT-LOUIS (AP-HP)
1, avenue Claude VELLEFAUX
75010 PARIS

PRESENTATION DE LA STRUCTURE

La COREVIH IDF Est a pour mission d'améliorer et d'harmoniser l'offre prévention, l'offre de soins et l'offre sociale de son territoire (75, 77, 91, 93, 94 , 95).

A ce titre, cette entité qui réunit 26 établissements hospitaliers suivant des patients VIH+ doit favoriser la circulation de l'information et mettre en cohérence les actions menées dans divers domaines notamment celui de la recherche.

De plus, les COREVIH doivent rendre un rapport annuel d'activité sur lequel doivent appraître les files actives et des données épidémiologiques qui seront des critères d'allocation des moyens.

Pour réaliser les différentes missions imparties, l'équipe de la COREVIH est notamment composée de techniciens d'études cliniques (TEC) répartis sur l'ensemble du territoire. Outre leur participation à l'activité de recherche clinique, ceux-ci ont pour mission de collaborer à la mise en place du dossier patient informatisé E-Nadis®. En effet, pour répondre aux objectifs fixés, la COREVIH a décidé d'implanter une base de données informatisée commune dans les établissements qui lui sont rattachés. Cette base Access permet l'homogénïsation du recueil de données mais aussi leur mise en commun. Les TEC aident les équipes dans l'installation et l'utilisation du logiciel et font du contrôle qualité de la base via le logiciel de requêtes Nadis Eval'®.

Une exploitation de la base de données à plusieurs niveaux est possible (service, hôpital, département, COREVIH…). Le biostatisticien sera, pour partie, chargé d'exploiter la base pour le compte de différents acteurs et différents projets menés dans le cadre de la COREVIH.

MISSIONS DU POSTE

1. Assurer le suivi épidémiologique et alimenter la base de données nationales de l'ensemble des patients infectés par le VIH suivis dans les structures du COREVIH Est
2. Participer aux études cliniques selon les attentes des unités fonctionnelles d'affectation : organiser la mise en place et le suivi des essais cliniques avec le médecin référent, coordonner les professionnels de santé et les experts intervenants, programmer la prise en charge des patients et assurer leur accueil, mettre en place les audits et les évaluations des procédures.
3. Organiser et/ou participer au contrôle qualité des données transmises dans la base de données.
4. Etre acteur du pilotage des activités du COREVIH et participer au rapport d'activités annuel.

COMPETENCES REQUISES

Pré-requis :
Titulaire de la fonction publique hospitalière
Infirmière diplômée d'état, Technicienne de laboratoire, Préparatrice en Pharmacie (autres propositions à étudier) ayant une formation d'ARC/TEC

Qualifications souhaitées
Diplôme d'Etat dans le métier initial
Connaissance de l'outil informatique
Connaissance des bases de données et de leur exploitation

Qualités professionnelles requises
Autonomie en organisation et gestion des activités selon les résultats attendus
Capacité à mettre en œuvre une relation adaptée aux différentes catégories professionnelles rencontrées : médecins, infirmières, assistants de recherche clinique
Respect des valeurs professionnelles et des droits de la personne soignée
Disponibilité

Horaires de travail :
équipe de jour en 7 h 36
Repos hebdomadaires samedi-dimanche.
La présence au travail est réglementée par les textes appliqués à l'Assistance Publique ou dans les établissements de santé appartenant au COREVIH
Pour l'activité de recherche clinique, les horaires sont fixés avec le médecin référent.

Personnes à contacter :
Mme Sophie CAUSSE, coordinatrice administrative : 01.42.38. 53.29
Mme Evelyne SOL, secrétaire du Pr Rozenbaum : 01.42.49.47.18